Technicien gestion documentaire (H/F)

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultant·e·s spécialisé·e·s par lignes métiers.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos client·e·s, de nos candidat·e·s et de nos collaborateur·rice·s.
Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre client Octapharma, acteur majeur de l’industrie biopharmaceutique à l’échelle internationale.Avec plus de 15 ans d’expérience dans le développement et la production de médicaments issus du plasma humain et de lignées cellulaires humaines, Octapharma contribue chaque jour à améliorer la santé et la qualité de vie des patient·e·s à travers le monde. Son site de production de Lingolsheim, en pleine croissance, rassemble plus de 820 collaborateur·rice·s engagé·e·s dans des projets innovants au service de la santé. Dans ce contexte, nous recrutons un Technicien Gestion Documentaire H/F au sein du service Purification.

Rattaché·e au Responsable Purification – Pôle Produits Liquides et intégré·e à une équipe de 10 collaborateur·rice·s, vous jouez un rôle clé dans la maîtrise documentaire des activités de production et dans le processus de libération des lots. Votre contribution a un impact direct sur la performance du site et sur le respect des exigences qualité du secteur pharmaceutique.
Au quotidien, vos missions sont les suivantes :
Suivi et analyse des indicateurs

• Participer à l’édition et au suivi des indicateurs liés aux activités du secteur Purification.
• Contribuer à la remontée d’informations permettant le pilotage de l’activité.

Revue des dossiers de lot

• Assurer la revue documentaire des dossiers de lot du secteur Purification.
• Vérifier la conformité, la cohérence et l’exhaustivité des données consignées.
• Identifier les écarts éventuels et assurer les retours auprès des services concernés.
• Garantir le respect des délais de traitement afin de répondre aux exigences des marchés.

Gestion des non-conformités

• Détecter les anomalies et non-conformités liées aux dossiers de lot, aux documents qualité ou aux procédés.
• Participer à leur déclaration et à leur suivi conformément aux procédures en vigueur.

Optimisation documentaire

• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et cahiers de route.
• Contribuer aux projets d’amélioration continue visant à optimiser les processus de revue documentaire.
• Être force de proposition dans l’amélioration des pratiques et outils documentaires.

Pour les petits à coté qui rendent la vie plus agréable :

• Epargne salariale (prime intéressement et de participation) et une revalorisation du salaire chaque année
• Mutuelle attractive
• Politique de diversité et d’inclusion
• Micro-crèche d'entreprise
• Super restau d'entreprise (plus besoin de préparer tes tups ! et en plus, le café et le thé sont offerts)
• Un CSE intéressant pour voyager, pour les loisirs, et la culture (seul ou à partager) ce sans condition d'ancienneté

Titulaire d’un diplôme de niveau Bac+2 dans un domaine scientifique avec une spécialisation en Qualité, vous souhaitez évoluer dans un environnement industriel exigeant où rigueur et précision font partie du quotidien.
Vous justifiez idéalement d’une première expérience réussie dans un secteur soumis à de fortes exigences réglementaires, tel que l’industrie pharmaceutique, chimique, cosmétique ou tout autre environnement qualité comparable.
À l’aise avec les outils bureautiques, vous maîtrisez la gestion documentaire ainsi que les référentiels qualité associés (BPF, cGMP, ISO, QEHS, 21 CFR…). Votre capacité à analyser des données, à contrôler la conformité documentaire et à respecter des délais stricts constitue un véritable atout pour réussir dans cette fonction.
Vous êtes reconnu·e pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité à gérer efficacement les priorités. Curieux·se et impliqué·e, vous appréciez comprendre les processus dans leur ensemble et contribuer à leur amélioration continue. Doté·e d'excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles, vous communiquez avec aisance auprès de différents interlocuteur·rice·s et appréciez le travail collaboratif.
Votre sens du détail, associé à votre esprit d’analyse et à votre capacité à évoluer dans un environnement réglementé, vous permet de contribuer activement à la qualité et à la performance des activités du service.

Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :

• Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot à Illkirch (ou en visio selon votre localité)
• Un second entretien avec l'entreprise Octapharma sur site à Lingolsheim

A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.