Retour Spécialiste en immunohématologie (H/F)
67400 ILLKIRCH GRAFFENSTADEN 
De 30000000 à 35000000 euros par an 
cdd Description de l'entreprise
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultant·e·s spécialisé·e·s par lignes métiers.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos client·e·s, de nos candidat·e·s et de nos collaborateur·rice·s.
Dans le cadre d’une création de poste en CDD de 12 mois, notre client QuidelOrtho, acteur majeur du diagnostic in vitro à l’échelle internationale, renforce ses équipes basées à Illkirch et recrute un Spécialiste Vigilance et Reporting Immunohématologie (H/F).
Rejoindre QuidelOrtho, c’est intégrer un environnement innovant, à forte dimension internationale, où la qualité, la sécurité des patient·e·s et la performance des produits sont au cœur des enjeux.
Description du poste
À ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Vous surveillez, analysez et documentez les événements indésirables, non-conformités et problématiques de performance liés aux produits d’immunohématologie
- Vous préparez et soumettez les rapports de vigilance auprès des autorités réglementaires (FDA, EU MIR…)
- Vous réalisez les contrôles de données et revues de dossiers afin de garantir leur exactitude
- Vous contribuez au suivi et à l’analyse des réclamations, événements qualité et signaux de sécurité
- Vous assurez la conformité documentaire selon les procédures internes et exigences réglementaires
- Vous participez à la préparation des audits et au maintien du système qualité
- Vous collaborez avec des équipes internationales et participez à des réunions hebdomadaires
Profil recherché
Vous disposez de connaissances de base en immunohématologie ou en médecine transfusionnelle, notamment en tests sérologiques, identification des anticorps et analyse des réactions transfusionnelles.
Une première compréhension des exigences réglementaires (gestion des réclamations, vigilance, systèmes qualité) serait un plus.
Vous faites preuve de solides capacités d’analyse et de rédaction technique, et êtes capable de produire des documents clairs, structurés, ainsi que de communiquer de manière professionnelle.
La maîtrise de l’anglais courant est indispensable.
Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :
- Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot (ou en visioconférence en fonction de votre localisation)
- Un second entretien en avec le Senior HR Manager de l'entreprise
- Un troisième entretien en visioconférence avec le manager basé en Californie
A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
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Mutuelle et Prévoyance inclus
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Prime de participation & CET
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+1500 offres à pourvoir chaque mois
Agence d'intérim
Illkirch Experts
55 rue Tobias Stimmer
Immeuble le Galilée – Parc d’Innovation
67400 Illkirch-Graffenstaden
+33 (0)3 88 23 91 20
strasbourgexperts@sofitex.fr
Expertise
Banque et comptabilité, BTP, Commerce & Grande distribution, Pharmacie (Industrie, Officine) Recherche clinique, Secrétariat & Fonctions administratives
Spécialiste en immunohématologie (H/F)
67400 ILLKIRCH GRAFFENSTADEN De 30000000 à 35000000 euros par an cdd Date de publication
05/05/2026
Numéro de référence
0SDS69JF8WTH
*Les informations collectées par Sofitex via ce formulaire font l’objet d’un traitement informatisé ayant pour finalité la gestion des fichiers de candidatures et du recrutement. Les informations marquées d’un astérisque sont obligatoires – leur non-renseignement entraîne l’impossibilité de traiter la demande. Ces informations sont exclusivement destinées aux services de Sofitex, à ses clients et à ses éventuels sous-traitants intervenant dans le cadre de la prestation. Les données sont conservées pendant les durées nécessaires aux finalités pour lesquelles elles sont traitées, telles que précisées dans notre Politique de protection des données. Conformément au Règlement (UE) 2016/679 relatif à la protection des données à caractère personnel, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression et d’opposition pour motifs légitimes, en adressant votre demande accompagnée d’une pièce d’identité à : rgpd@sofitex.fr
Sofitex vous accompagne dans votre parcours
Avant l’embauche
Un échange personnalisé pour comprendre votre parcours, vos compétences et vos attentes. Nous vous accompagnons dans la définition de votre projet professionnel et dans la recherche d’une opportunité qui vous correspond.
La proposition de mission
Nous vous présentons une opportunité en lien avec votre profil : poste, environnement de travail, conditions et perspectives. Vous êtes informé de manière transparente à chaque étape.
Le démarrage en entreprise
Nous préparons votre arrivée pour que votre prise de poste se fasse dans les meilleures conditions. Sofitex reste votre interlocuteur privilégié et vous accompagne dès le premier jour.
L’accompagnement tout au long du parcours
Tout au long de votre mission, nos équipes restent à votre écoute : suivi régulier, conseils, évolution professionnelle et nouvelles opportunités à la clé.
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