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RESPONSABLE QUALITE SITE (H/F)

Publié le 16 juin 2022

Référenceulupvr8qz0

Localisation67400 Illkirch-Graffenstaden

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDI

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Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

ABL Europe, filiale de l’Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients. Après plusieurs années de forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert un second établissement situé à Lyon.

Nous recherchons leur Responsable qualité site (H/F) sur leur site à Strasbourg.

Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l’entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun.   Rejoindre ABL Europe c’est l’opportunité de participer au développement d’une jeune société en pleine croissance.

Description de l'offre

Sous la responsabilité du Directeur Qualité Groupe et du Directeur de Site, le/la Responsable Qualité Site sera garant(e) de la politique Qualité et de son déploiement sur le site de production d’Illkirch.

Garantir le déploiement et le respect de la politique qualité

·        Mettre en œuvre et décliner la politique Qualité ABL Europe sur le site d’Illkirch

·        Elaborer la politique et la documentation Qualité locale en lien avec les spécificités sur site

·        Organiser et coordonner l’ensemble des activités qualité du site : assurance qualité et validation

·        Assurer la conformité des processus de production du site et garantir la qualité des produits

·        Planifier et déployer les programmes d’audits internes et externes en accord avec la politique audit de la Direction Qualité

·        Participer à l’amélioration continue des systèmes et outils qualité ABL Europe

Assurer la gestion et le management des services Qualité

·        Définir l’organisation Qualité site et recruter les futurs collaborateurs

·        Participer à l’élaboration du budget du service et à la définition des besoins en ressources matérielles et humaines 

·        Manager les collaborateurs des services qualité (recrutement, évaluation, développement de compétences etc.)

·        Piloter le budget et l’organisation dans un souci de performance et d’optimisation

 

Garantir la diffusion de la culture qualité sur le site et représenter l’entreprise

·        Promouvoir la culture qualité auprès de l’ensemble des services du site et garantir le déploiement du programme de formation qualité

·        Représenter le site et la fonction Qualité auprès des clients et des autorités réglementaires

·        Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine d’expertise

·        S’assurer de la bonne interaction des équipes qualité avec les donneurs d’ordres

 

Assurer un rôle d’expert et représenter les activités Qualité :

·        Assurer un rôle d’expert dans son domaine auprès des autres services et de l’extérieur (autorités, clients, fournisseurs)

·        Participer à l’élaboration des propositions commerciales en s’appuyant sur son expertise technique et en collaboration avec le département Business Development

·        Représenter la Qualité dans le cadre des projets client en tant que Subject Matter Expert (SME)

·        Avoir un rôle de conseil auprès de la Direction du Site et de l’entreprise sur les sujets en lien avec les activités Qualité

·        Garantir la fluidité de la communication entre les services Qualité et les autres services du site

·        Effectuer une veille technologique et règlementaire

 

Assurer un rôle d’animateur de projets au sein de son service ainsi qu’au niveau du site :

·        Participer à l’élaboration des objectifs stratégiques de site à Illkirch et les décliner efficacement au sein de son service

·        Piloter les projets et chantiers d’amélioration continue avec son équipe

·        Représenter la Qualité site au sein de projets transversaux et/ou multisites

 

Profil recherché

Docteur en pharmacie, inscriptible en section B, vous justifiez de solides connaissances des référentiels qualités pharmaceutiques et des contraintes techniques liées à la fabrication de médicaments biologiques et stériles injectables. Vous avez des connaissances confirmées de l’environnement biomanufacturing.. Votre expérience est principalement axée en assurance qualité sur des fonctions opérationnelles et réel intérêt pour le travail de terrain. Vous êtes doté(e)s de très bonnes aptitudes managériales. Votre leadership fort et votre goût pour le challenge ainsi que les environnements dynamiques motivent votre quotidien. Autonome et force de proposition, vous savez animer, motiver et mobiliser vos équipes. Vous savez faire preuve de pragmatisme et d’adaptabilité. La compréhension écrite et la pratique orale de l'Anglais est indispensable.

Si vous vous reconnaissez dans cette offre, n'hésitez plus: postulez !!!

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¹ Les informations collectées par SOFITEX via ce formulaire font l’objet d’un traitement informatisé ayant pour finalité la gestion des fichiers de candidatures et du recrutement. Les informations marquées d’un astérisque sont obligatoires – leur non renseignement entraîne l’impossibilité de traiter la demande. Ces informations sont à destination exclusive des services de SOFITEX, de ses clients et éventuels sous-traitants agissant dans le cadre de la prestation. Les données seront conservées pendant les durées nécessaires aux finalités pour lesquelles elles seront traitées, précisées dans notre Politique de protection des données.
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