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TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

Publié le 04 mai 2020

Référenceu8fsy6bwg7

Localisation69007 Lyon

Domaine d'activitéRessources humaines et qualité

Type de contratCDI

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Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.


Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !


Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !


Notre client, ABL Europe, filiale de l'institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leur clients.


Après une forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert il y a deux ans, un second établissement situé à Lyon. C’est dans le cadre de cette évolution que nous recrutons un(e) Technicien(ne) Assurance qualité opérationnelle (H/F) en CDI en horaire de journée.

Description de l'offre

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous déployez et mettez en place les standards qualités de l’entreprise au niveau des services production et contrôle qualité en vous assurant de leur bonne compréhension et de leur bonne application.


Vos principales missions s'articuleront autour des thématiques suivantes :


Assurer la mise en œuvre des moyens et outils de travail utilisés pour la gestion de la qualité :


  • Approuver la documentation qualité en lien avec les activités de production (Instructions, Formulaires et Mode opératoires)
  • Vérifier et approuver les déclarations de déviations ainsi que les investigations et CAPA associés
  • Revoir et approuver les demandes de changement en lien avec les activités de production
  • Réaliser la formation du personnel de production aux Systèmes de Management de la Qualité
  • Assurer le suivi des indicateurs qualité du service de production
  • Réaliser les vides de chaîne qualité

Contribuer à l'évaluation des produits de la société et à la maîtrise des procédés de fabrication


  • Assurer la revue et/ou libération des dossiers qui lui sont délégués
  • Participer aux audits qualité et auto-inspections

Contribuer au bon fonctionnement des activités


  • Représenter le service qualité dans les projets d’amélioration continue en production
  • Apporter un support aux personnels de production pour les questions concernant la qualité
  • Assurer la diffusion des informations qualité et faciliter les échanges entre les services production et qualité
  • Être force de proposition dans l’organisation quotidienne du service.

Profil recherché

Nous recherchons, pour mener à bien ces missions, une(e) candidat(e) :


  • Issu(e) d'un Bac+2 en Biologie ou équivalent, complété par une expérience ou une formation en qualité.
  • Ayant connaissance de la réglementation pharmaceutique BPF, cGMP, des contraintes techniques liées à la fabrication et au contrôle de médicaments biologiques et injectables.
  • Expérimenté(e) sur la mise en oeuvre des outils d'investigation (5M, Pareto, AMDEC, etc …)
  • Maîtrisant l'Anglais couramment (rédaction de documents)
  • Faisant preuve de méthode et de rigueur
  • Sachant écouter et s’adapter
  • Sachant analyser et synthétiser
  • Pouvant faire preuve de capacités relationnelles et de communication

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¹ Les informations collectées par SOFITEX via ce formulaire font l’objet d’un traitement informatisé ayant pour finalité la gestion des fichiers de candidatures et du recrutement. Les informations marquées d’un astérisque sont obligatoires – leur non renseignement entraîne l’impossibilité de traiter la demande. Ces informations sont à destination exclusive des services de SOFITEX, de ses clients et éventuels sous-traitants agissant dans le cadre de la prestation. Les données seront conservées pendant les durées nécessaires aux finalités pour lesquelles elles seront traitées, précisées dans notre Politique de protection des données.
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