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TECHNICIEN DE FABRICATION PESEE (H/F)

Publié le 10 septembre 2021

Référencesq0fj9b6cu

Localisation67380 Lingolsheim

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDI

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Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadres expérimentés.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs ! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

Nous recherchons pour notre client : un Technicien de fabrication pesée (H/F) pour un CDI en horaires 5*8.

Notre client est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Leurs médicaments permettent aux patients atteints de troubles immunitaires ou liés à l’hématologie d’acquérir une meilleure qualité de vie et sauvent chaque jour des personnes en médecine d’urgence.

Groupe familial guidé par deux générations d’entrepreneurs, Octapharma est aujourd’hui l’un des leaders dans son domaine. Entreprise jeune et dynamique, leurs investissements sont orientés vers des projets de développement afin d’aider toujours plus de patients dans le besoin.

Votre mission consiste à conduire et réaliser des opérations de pesée, préparer et contrôler des solutions/tampons et des matières premières à partir de fiches de fabrication et de modes opératoires dans le respect des GMP et des consignes d’hygiène et de sécurité.

Remplacer l’animateur en cas de besoin.

Description de l'offre

Vos activités :

Activités techniques :

-  Peser les matières premières en utilisant le logiciel de gestion de pesée en place

-  Préparer des solutions tampons et de matières premières nécessaires à la production en cuves fixes ou en cuves mobiles

-  Filtrer les solutions préparées en réalisant le montage de filtres.

-  Prélever les échantillons in process conformément aux fiches de fabrication et réaliser les contrôles

 

Activités liées aux équipements :

-  Etalonner et utiliser des instruments de contrôle usuel : pH-mètre ; balance …

- Utiliser le système automatique gérant les cuves fixes en place (cuves préparation solutions tampons) et éventuellement utilisation du système en mode manuel en cas de panne)

- Nettoyer et faire l’entretien quotidien des équipements (cuves en place ; balance ; pH-mètre …)

- Réaliser l’entretien les points de puisage des H2O pour garantir la conformité aux normes en vigueur

- Mettre en route et faire la maintenance de premier niveau de l’équipement en place en relation avec le service technique

- Participer avec les services correspondants à la qualification et à la validation (ou revalidation) d’un nouvel équipement

- Participer à de petits projets liés à son secteur d’activité

 

Activités liées à la qualité :

- Participer à la rédaction et à la révision des modes opératoires concernant l’équipement utilisé dans les locaux de pesée

- S’assurer de la conformité des solutions tampons aux spécifications définies dans les fiches de fabrication et résoudre les non-conformités

- Adopter une attitude de vigilance permanente afin d’intervenir rapidement et efficacement lors d’un incident ou d’une dérive et informer de façon précise la hiérarchie

 

Gestion de données :

-  Renseigner les fiches de fabrication des solutions tampons

-  Gérer et suivre les stocks des matières premières dans les unités de production (en relation avec le magasin)

-  Participer avec le responsable d’activité à la mise en place et/ou à la mise à jour des documents selon les instructions du service assurance qualité : procédures et protocoles, classeur et cahier de suivi de l’équipement en place

-  Participer à l’inventaire : équipe de comptage ou équipe de saisie

-  Participer à l’investigation des écarts

-  Réaliser un inventaire régulier, signaler les écarts et les régulariser.

-  Suivre les fiches de travail du secteur et les clôturer

-  Suivre les ordres de fabrication de son secteur

-  Participer à l’élaboration des recettes de fabrication

 

Gestion de la zone de pesée :

-  Préparer, réceptionner et ranger les commandes des matières premières.

-  Nettoyer et faire l’entretien des locaux de pesée

-  Participer à la gestion opérationnelle de la zone de pesée

-  Proposer et mettre en place des améliorations pratiques

 

Formation du personnel :

- Former par tutorat des nouveaux agents de fabrication.

Profil recherché

Connaissances/ compétences :

Savoir :

- GMP

- Règles d’hygiène et de sécurité

- Procédures et spécifications concernant le fonctionnement du site

- Connaître le logiciel de pesée et des flux matières

- Manipuler les produits dangereux avec précaution

 

Savoir-faire :

- Travail en équipe

- Savoir apprécier la conformité des matières premières et des produits chimiques

- Esprit d’organisation : organise son travail et adapte l’activité en fonction des priorités

- Identification et analyse rapidement un dysfonctionnement (changement de qualité des matières premières) ou une dérive et en informe de façon précise le superviseur

- Transmission de ses connaissances et son savoir –faire aux nouveaux agents et techniciens

- Rigueur et esprit de communication

 

Savoir-être :

- Savoir respecter les règles de fonctionnement du site

- Savoir respecter les règles de civisme

- Savoir respecter les autres

- Intégrité, exemplarité

 

Formation :

Formation initiale :

- Niveau BAC + 2 ou BAC +3 en chimie/ biologie/ agro-alimentaire/ biotechnologie

-  Expérience significative dans le domaine de la production et formation par tutorat

 

Formations complémentaires :

-  Formations aux techniques de pesée et au logiciel de gestion de stock interne

- Formations spécifiques internes (BPF, Nettoyage…)

- Règles d’hygiène et de sécurité

 

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