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SPECIALISTE EN DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE (H/F)

Publié le 22 novembre 2022

Référencerq4f9h05gq

Localisation67400 Illkirch-Graffenstaden

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDI

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Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

ABL Europe, filiale de l’Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients. Après plusieurs années de forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert un second établissement situé à Lyon.

Nous recherchons un Spécialiste en Développement Analytique (H/F) sur leur site à Strasbourg.

Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l’entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun.   Rejoindre ABL Europe c’est l’opportunité de participer au développement d’une jeune société en pleine croissance.

Description de l'offre

Le/la Spécialiste Développement Analytique (H/F) est en charge :

  • Du développement et de la validation de méthodes analytiques robustes afin de supporter le développement de process, les tests de contrôle qualité et d’études de stabilité,

  • De la réalisation des investigations analytiques et des résolutions de problèmes en support aux activités de développement et de validation,

  • De la coordination et du suivi des activités de développement et de validation. Ceci afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité

Ses missions sont :

Définir, développer, valider et mettre en œuvre les analyses de contrôle afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité

  • Garantir la bonne connaissance et la mise en application des BPF réglementaires et des ICH dans les activités du laboratoire,

  • Définir, prévoir et planifier les analyses (du développement à la mise en œuvre des tests de contrôle),

  • Superviser la bonne réalisation des tests en s’assurant qu’ils sont réalisés en suivant les procédures internes,

  • Être force de proposition pour un nouveau protocole et / ou pour l'interprétation des résultats,

  • Définir le planning des études et garantir la réalisation des manipulations dans les délais impartis,

  • Apprécier la qualité d’un produit au vu des dossiers de contrôle, - Assurer la gestion et la réalisation du planning des études de stabilité

    Proposer de nouvelles approches techniques

  • Réaliser une veille technologique et scientifique,

  • Présenter la technologie mise au point à ses pairs, au niveau de la société,

  • Proposer l’acquisition de nouveaux matériels en fonction de l’activité du laboratoire et des contraintes budgétaires,

  • Proposer et participer à l’adaptation ou à la mise en place de nouvelles méthodes,

  • Proposer des éléments pour le budget d’investissement de son service lors de la réunion de constitution des budgets annuels.

    Établir et approuver tous les documents techniques nécessaires (protocoles, comptes rendus, rapports d’analyse et de validation, rapports d’étude)

  • Rédiger la documentation Qualité prescriptive et descriptive,

  • Rédiger les plans d’étude : documenter et analyser les modalités des expériences, des résultats obtenus et des observations scientifiques,

  • Utiliser l’informatique scientifique appropriée pour l’analyse des résultats,

  • Assurer la rédaction de rapport d’étude en structurant l'analyse et en résumant les tenants du projet.

    Assurer un rôle d’expert

  • Représenter son métier au sein d’une équipe projet ou un groupe de travail,

  • Assurer un rôle d’expert dans son domaine auprès des autres services ou de l’extérieur (autorités, clients),

  • Présenter les résultats et / ou la technologie à un niveau plus théorique (bibliographie),

  • Être capable de restituer le protocole, de l’expliquer à autrui en le replaçant dans un contexte (en interne et en externe),

  • Mettre à jour en permanence ses connaissances scientifiques et techniques Assurer un rôle de Chef projet

    Assurer un rôle de Chef projet

Profil recherché

Vous êtes de formation Ingénieur ou Bac +5 de type Master 2 avec une spécialisation en Virologie, Biologie Moléculaire et Cellulaire, Microbiologie et vous cumulez 15 ans d’expérience.

Vous parlez couramment anglais : lecture de documents et d’articles scientifiques, rédaction des résultats des expérimentations, rédaction des rapports d’études et présentations orales.

Doté(e) de bonnes capacités de communication (présentations orales), vous maitrisez des logiciels scientifiques et des logiciels de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).

L'esprit d’équipe, communication, créativité, prise d’initiative, esprit de synthèse et d’analyse, ainsi réactivité et flexibilité sont des adjectifs qui vous décrivent.

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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