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TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE (H/F)

Publié le 12 octobre 2021

Référencepsj8xs0445

Localisation69007 Lyon

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDI

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Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.


Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !


Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !


ABL Europe, filiale de l’Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients. Après plusieurs années de forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert un second établissement situé à Lyon.


C’est dans le cadre de cette évolution que nous recrutons un Technicien(ne) Assurance Qulité en CDI en horaire de journée.


Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l’entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun.   


Rejoindre ABL Europe c’est l’opportunité de participer au développement rapide d’une jeune société en pleine croissance. Le lancement du site de Lyon constitue une nouvelle étape clé pour l’entreprise et un challenge excitant pour l’ensemble de l’équipe.


Ce poste est basé à Lyon (7ème). 

Description de l'offre

Assurer la mise en œuvre des moyens et outils de travail utilisés pour la gestion de la qualité


  • Assurer la gestion documentaire et l’archivage du service Qualité
  • Vérifier la documentation qualité en lien avec les activités de production (Instructions, Formulaires et Mode opératoires) et fonctions supports
  • Editer et mettre à disposition les documents GMP pour la Production et les fonctions supports
  • Apporter un support qualité dans la rédaction des déviations, CAPA et demandes de changement
  • Vérifier et approuver les déclarations de déviations ainsi que les investigations et CAPA associés au contrôle environnemental et de l’eau
  • Assurer le suivi des indicateur Qualité
  • Réaliser la formation du personnel aux procédures en vigueur




Contribuer à l'évaluation des produits et à la maîtrise des procédés de fabrication


  • Assurer la revue des dossiers qui lui sont délégués
  • Vérifier de façon continue les documents de production (logbooks, contrôles particulaires, alarmes de pression, préparation des milieux et solutions…etc.)
  • Assurer le suivi des activités MFT et MPT en production et rédiger le rapport
  • Participer aux audits qualité et auto-inspections
  • Assurer une présence terrain en production




Contribuer au bon fonctionnement des activités


  • Représenter le service qualité dans les projets d’amélioration continue en production
  • Apporter un support aux personnels de production pour les questions concernant la qualité
  • Assurer la diffusion des informations qualité et faciliter les échanges entre les services production et qualité

Profil recherché

  • Issu d'un Bac+2 en Biologie ou équivalent, complété par une expérience ou une formation en qualité
  • Connaissance de la réglementation pharmaceutique BPF, GMP, des contraintes techniques liées à la fabrication et au contrôle de médicaments biologiques et injectables
  • Expérience des conduites et outils d'investigation (5M, Pareto, AMDEC, etc.)
  • Anglais technique
  • Faire preuve de méthode et de rigueur
  • Savoir écouter et s’adapter
  • Savoir analyser et synthétiser
  • Faire preuve de capacités relationnelles et de communication

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¹ Les informations collectées par SOFITEX via ce formulaire font l’objet d’un traitement informatisé ayant pour finalité la gestion des fichiers de candidatures et du recrutement. Les informations marquées d’un astérisque sont obligatoires – leur non renseignement entraîne l’impossibilité de traiter la demande. Ces informations sont à destination exclusive des services de SOFITEX, de ses clients et éventuels sous-traitants agissant dans le cadre de la prestation. Les données seront conservées pendant les durées nécessaires aux finalités pour lesquelles elles seront traitées, précisées dans notre Politique de protection des données.
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