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INGÉNIEUR VALIDATION CDD (H/F)

Publié le 11 mai 2020

Référencepfq3dts3gt

Localisation67380 Lingolsheim

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDD (9 mois)

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Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.


Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !


Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !


Nous recrutons pour notre client un Ingénieur Validation (H/F) dans le cadre d'un CDD de remplacement pour une durée de 9 mois .


Octapharma est un industriel pharmaceutique qui prévoit de doubler sa capacité de production d'immunoglobulines et pour se faire va investir 85M d'euros d'ici 2024 sur le site de Lingolsheim. Rejoignez une entreprise aux nombreux projets et faites de votre métier une passion en contribuant à produire des médicaments qui sauvent des vies !

Description de l'offre

Rattaché au Responsable Validation, vous coordonnez les activités de validations et définissez les stratégies de qualification de performance, en cohérence avec les décisions du Groupe et en respect  des règles pharmaceutiques.


En qualité d'Ingénieur Validation, vous intégrez une équipe dédiée et vous êtes amené(e) à intervenir sur différents process et équipements de production. Votre mission est riche et variée et s'articule autour des points suivants :


  • Coordonner l’activité de validation
  • Rédiger/approuver les protocoles et rapports de validation
  • Participer à la validation des équipements
  • Définir et proposer les stratégies ds tests
  • Analyser et résoudre les problèmes ou défaillances rencontrés lors des validations
  • Traiter les déviations/écarts lors d’essais de validation : participer aux investigations, proposer, mettre en œuvre et suivre les actions correctives
  • Rédiger des procédures nécessaires à l’activité validation
  • Participer et/ou animer des analyses de risque process et équipements
  • Participer à des groupes de travail inter-sites dans le cadre de projets spécifiques ou de projets d’amélioration continue et d’harmonisation
  • Participer aux inspections pharmaceutiques
  • Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine

Profil recherché

Vous êtes issu(e) d'une filière généraliste de type Master ou ingénieur tournée vers le secteur pharmaceutique et biologique. Vous avez travaillez spécifiquement sur des activités de validation (QP) sur des équipements de production.


Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GAMP,..) les guidelines ou les guides techniques de référence (PDA, Parenteral Society,..). 


La fonction fera appel à vos capacités d'autonomie, de communication, de rigueur et d'organisation pour aller au bout des missions confiées tout en respectant les délais définis.


L'anglais courant sera nécessaire pour des échanges avec vos homologues d'autres sites ou pour rédiger des rapports.

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¹ Les informations collectées par SOFITEX via ce formulaire font l’objet d’un traitement informatisé ayant pour finalité la gestion des fichiers de candidatures et du recrutement. Les informations marquées d’un astérisque sont obligatoires – leur non renseignement entraîne l’impossibilité de traiter la demande. Ces informations sont à destination exclusive des services de SOFITEX, de ses clients et éventuels sous-traitants agissant dans le cadre de la prestation. Les données seront conservées pendant les durées nécessaires aux finalités pour lesquelles elles seront traitées, précisées dans notre Politique de protection des données.
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