Toutes les offres

TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F

Publié le 09 septembre 2021

Référenceolp8nxpwrz

Localisation67400 Illkirch-Graffenstaden

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDD (12 mois)

Postuler en ligne

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

ABL Europe, filiale de l’Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients.

Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l’entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun.   

Rejoindre ABL Europe c’est l’opportunité de participer au développement rapide d’une jeune société en pleine croissance.

Nous recherchons pour notre client un Technicien en Assurance Qualité (H/F)

Description de l'offre

Le/la Technicien Assurance Qualité Opérationnelle déploie et met en place les standards qualités de l’entreprise au niveau du service production en s’assurant de la bonne compréhension et la bonne application.

Assurer la mise en œuvre des moyens et outils de travail utilisés pour la gestion de la qualité :

·         Approuver la documentation qualité en lien avec les activités de production (Instructions, Formulaires et Mode opératoires)

·         Vérifier et approuver les déclarations de déviations ainsi que les investigations et CAPA associés

·         Revoir et approuver les demandes de changement en lien avec les activités de production

·         Réaliser la formation du personnel de production aux Systèmes de Management de la Qualité

·         Assurer le suivi des indicateurs qualité du service de production

·         Réaliser les vides de chaîne qualité

Contribuer à l'évaluation des produits de la société et à la maîtrise des procédés de fabrication

·         Assurer la revue et/ou libération des dossiers qui lui sont délégués

·         Participer aux audits qualité et auto-inspections

Contribuer au bon fonctionnement des activités

·          Représenter le service qualité dans les projets d’amélioration continue en production

·         Apporter un support aux personnels de production pour les questions concernant la qualité

·         Assurer la diffusion des informations qualité et faciliter les échanges entre les services production et qualité

·         Être force de proposition dans l’organisation quotidienne du service.

Profil recherché

Issu d'un Bac+2 en Biologie ou équivalent, complété par une expérience ou une formation en qualité vous connaissez la réglementation pharmaceutique BPF, cGMP, les contraintes techniques liées à la fabrication et au contrôle de médicaments biologiques et injectables.

Une expérience des conduites et outils d'investigation (5M, Pareto, AMDEC, etc …) ainsi que la maitrise de l'anglais courant (rédaction de document) sont attendues sur ce poste.

Vous faires preuve de méthode et de rigueur, vous avez de belles capacités d'adaptation et une capacité de synthèse.

Vos capacités relationnelles vous permettent de vous intégrer facilement.

Postuler à cette offre

Les champs marqués d'un * sont obligatoires
Extensions autorisées : .doc, .docx, .pdf ou .rtf - Taille maximum autorisée : 2Mo
 

¹ Les informations collectées par SOFITEX via ce formulaire font l’objet d’un traitement informatisé ayant pour finalité la gestion des fichiers de candidatures et du recrutement. Les informations marquées d’un astérisque sont obligatoires – leur non renseignement entraîne l’impossibilité de traiter la demande. Ces informations sont à destination exclusive des services de SOFITEX, de ses clients et éventuels sous-traitants agissant dans le cadre de la prestation. Les données seront conservées pendant les durées nécessaires aux finalités pour lesquelles elles seront traitées, précisées dans notre Politique de protection des données.
Conformément au Règlement (UE) 2016/679 relatif à la protection des données à caractère personnel, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression et d’opposition pour motifs légitimes, en adressant votre courriel avec pièce d’identité à rgpd@sofitex.fr.

Retour en haut