Spécialiste Qualité Change Control (H/F)

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidat·e·s et de nos collaborateur·rice·s.

Dans le cadre d’un renfort temporaire afin de rattraper le retard accumulé sur les projets en cours suite à la réorganisation de services transverses, nous recrutons pour notre client à Molsheim, un·e :

                                                                                          Spécialiste Qualité Change Control (H/F)

Acteur mondial incontournable, notre client est une entreprise internationale spécialisée dans les solutions de recherche biomédicale, la production pharmaceutique et le diagnostic.
L’entreprise contribue chaque jour à faire progresser la science en fournissant des technologies avancées, des réactifs chimiques de pointe et des systèmes de filtration innovants, qui accélèrent le développement de nouvelles thérapies et solutions médicales.

Si votre ambition est de participer à faire évoluer la science pour la vie, alors l’aventure notre client vous tend les bras.

Description de l'offre

Vos missions

Rattaché·e au Responsable Qualité, vous jouez un rôle central dans le pilotage des projets de changement au sein du site de Molsheim, avec pour objectif de soutenir la dynamique de conformité et d'amélioration continue.

Vos missions sont les suivantes :

• Piloter et coordonner les initiatives liées à la qualité, en mobilisant les différentes parties prenantes pour garantir leur exécution dans les temps et dans le respect des exigences internes et réglementaires.

• Participer activement aux projets d'amélioration continue : analyse de causes racines, propositions de plans d’action, suivi de leur mise en œuvre, et évaluation de leur efficacité.

• Représenter les attentes des clients externes lors des audits, groupes de travail ou réunions internes.

• Contribuer à la mise à jour des indicateurs qualité, analyser les écarts, alerter si besoin, et proposer des actions correctives ou préventives.

• Gérer rigoureusement les processus de Change Control via TrackWise : création, suivi, validation, et conformité aux procédures internes et locales.

• Former les collaborateur·rice·s aux outils qualité, aux bonnes pratiques et aux exigences réglementaires.

• Contribuer à la réussite des audits internes, réglementaires et clients.

Profil recherché

Issu·e d’une formation Bac +2 minimum à Bac+5, idéalement à dominante scientifique, vous justifiez d’une première expérience significative dans le domaine de la qualité, au sein d’un environnement industriel exigeant.

Vous maîtrisez les outils bureautiques courants et possédez un excellent niveau d’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit.

Vous êtes rigoureux·se, organisé·e, autonome, et disposez d’un bon relationnel vous permettant de travailler efficacement avec des interlocuteur·rice·s varié·e·s.

Une bonne connaissance des référentiels ISO9001 et ISO14001 ainsi que des outils d’amélioration continue est attendue. La maîtrise de TrackWise est un atout majeur pour ce poste.

Conditions et avantages

• Rémunération : 35 000 € brut annuel sur 13 mois

• Horaires : Journée

• Environnement stimulant au sein d’un groupe international reconnu pour son expertise scientifique et sa culture qualité.

Les étapes de recrutement avant de rejoindre notre client :

• Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Mathilde à Illkirch ou en visio

• Un second entretien avec le manager sur site à Molsheim
  

A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.