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Ingénieur Conformité Produits Electro-Médicaux - H/F

Publié le 27 janvier 2022

Référencef8gkakiyth

Localisation69009 Lyon

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDI

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Description de l'entreprise

Experts Sofitex Chatou

Spécialiste dans la délégation et le recrutement d'experts, le réseau Sofitex exerce ses activités depuis plus de 25 ans et se positionne actuellement comme l'un des principaux acteurs transfrontaliers.

Sofitex Experts propose aux candidats un suivi de carrière personnalisé selon l'évolution de leurs aspirations individuelles.

Sofitex Experts fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité.

Description de l'offre

Notre client, PME spécialisée dans la qualification d’équipements, systèmes et sous-systèmes destinés aux industries de hautes technologies recherche un Ingénieur Conformité Produits Electro-Médicaux.

Vos missions :

Être le référent technique pour l'ensemble des laboratoires de cette entreprise sur les normes de conformités électriques des dispositifs électro médicaux :

  • Support technique pour l’établissement des propositions commerciales, détermination des référentiels, estimation des coûts.

  • Planification et mise en œuvre ou supervision des essais selon les référentiels de la série IEC/EN 60601

  • Analyse des dossiers clients selon les référentiels ISO14971 ; IEC/EN 62366-1 ; IEC/EN 62304

  • Rédaction des rapports en anglais et constitution de dossier de certification CB

  • Accompagnement technique du client Pré-évaluation

  • Participe au maintien des accréditations du laboratoire

  • Assurer la veille normative, et être le représentant de l'entreprise aux instances normatives françaises et/ou internationales

  • Réalisation des essais

Profil recherché

De formation Bac + 2 avec 3 ou 4 d'expérience réussies ou Bac + 5 de type Ingénieur bio-médical avec peu d'expérience. 

  • Respect et connaissance des normes produits.

  • Rigoureux, organisé

  • Aisance en communication écrite et orale

  • Anglais technique Lu/écrit/parlé

LIEU DE TRAVAIL : Poste basé à Lyon (69) avec intervention possible sur l'ensemble du territoire national.

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