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INGENIEUR VALIDATION NETTOYAGE (H/F)

Publié le 22 novembre 2022

Référenceeg7qb0aw51

Localisation67380 Lingolsheim

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDI

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Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadres expérimentés.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs ! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

Nous recrutons un Ingénieur validation nettoyage (H/F) pour la société OCTAPHARMA.

Plus grande entreprise privée et indépendante de fractionnement du plasma au monde, Octapharma s'engage au quotidien à mettre à profit ses compétences et l'expérience de ses collaborateurs dans un environnement de travail multiculturel.

Vous aussi venez contribuer chaque jour à améliorer la vie des patients !

Description de l'offre

Rattaché au Responsable Validation, vous définissez et mettez en œuvre les validations des procédés de nettoyage des équipements de production du site dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes :

  • Définir et déployer les stratégies de validation du nettoyage des équipements de production dans le cadre de nouveaux projets et les qualifications périodiques,

  • Rédiger les protocoles et rapports de validation du nettoyage et participer aux essais terrain,

  • Définir les plannings et les ressources nécessaires pour mener à bien les projets dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais,

  • Suivre le planning de qualification périodique en lien avec les techniciens,

  • Etablir les rapports de monitoring et trending des procédés de nettoyage,

  • S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant,

  • Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés,

  • Résoudre les déviations liées au nettoyage (pilotage et participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives),

  • Dérouler les actions correctives et préventives,

  • Créer et mettre à jour les procédures nécessaires aux activités de validation du nettoyage,

  • Participer à l’amélioration continue du service Validation,

  • Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé,

  • Assurer une veille technologique et réglementaire,

  • Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites

  • Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes

Profil recherché

De formation Master, Ingénieur ou Pharmacien industriel, vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans une fonction validation en industrie pharmaceutique idéalement, avec une forte composante terrain.

Consciencieux et autonome, vous savez faire preuve d’esprit critique afin d’améliorer les pratiques du site. Vous avez un champ de vision large et savez connecter plusieurs sujets entre eux, trouver des solutions et les faire appliquer. Mener plusieurs sujets de front vous motive. Véritable acteur de la validation, vous avez le sens des responsabilités.

Moteur, vous savez fédérer les énergies. Vous possédez également de bonnes capacités rédactionnelles en anglais.

 

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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