Sofitex - Assistant assurance qualité H/F
Référencecmeqd370dj
Localisation68220 Hésingue
Domaine d'activitéIndustrie
Type de contratCDI
Description de l'entreprise
Sofitex Experts Saint-Louis
Spécialiste dans la délégation et le recrutement d'experts, le réseau Sofitex exerce ses activités depuis plus de 25 ans et se positionne actuellement comme l'un des principaux acteurs transfrontaliers.
Sofitex Experts propose aux candidats un suivi de carrière personnalisé selon l'évolution de leurs aspirations individuelles.
Sofitex Experts fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité.
Description de l'offre
Nous recherchons un assistant(e) assurance qualité H/F pour notre client industriel spécialisé dans le domaine pharmaceutique.
En tant qu'assistant qualité, vous contribuez au bon fonctionnement et au développement du Système Qualité afin de garantir le niveau de conformité et les performances du site.
Vos tâches principales sont les suivantes :
Participe activement à la mise à niveau et au maintien des concepts d’Assurance Qualité du site.
Coordonne, assure la réalisation et le suivi des actions correctives et préventives, notamment à la suite des audits internes ou externes.
Sensibilise et forme les collaborateurs au respect des normes de qualité, et contribue à l’amélioration du système d’Assurance Qualité.
Réalise les bilans de suivi de qualité, renseigne et transmet les indicateurs qualité, et propose des mesures d’amélioration.
Participe à l’organisation des audits et inspections, prépare les documents nécessaires.
Rédige, vérifie et approuve les documents relatifs à son domaine d’activité (procédures, protocoles, rapport, méthodes, etc.).
Participe à la gestion des modifications techniques et réglementaires.
Traitement de demandes réglementaires dans le cadre de renouvellement d'autorisation de mise sur le marché.
Rédaction de revues qualité produit.
Poste en CDI - horaires de journée
Profil recherché
Vous possédez un bac+4 en assurance qualité
Vous possédez au moins 1 an d'expérience dans un environnement industriel pharmaceutique
Vous maitrisez les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
Vous maitrisez l'anglais (niveau B2 minimum) et vous rédigez des documents en anglais
Vous maitrisez SAP
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