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TECHNICIEN QUALIFICATION/VALIDATION (H/F)

Publié le 17 juin 2022

Référencea21oe90icp

Localisation67380 Lingolsheim

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDI

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Description de l'entreprise

 SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadres expérimentés.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs ! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

Nous recrutons un Technicien Qualification/Validation (H/F) en CDI pour notre client, la société OCTAPHARMA.

Plus grande entreprise privée et indépendante de fractionnement du plasma au monde, Octapharma s'engage au quotidien à mettre à profit ses compétences et l' expérience de ses collaborateurs dans un environnement de travail multiculturel.

Vous aussi venez contribuer chaque jour à améliorer la vie des patients !

Description de l'offre

Rattaché(e) au Responsable Validation, vous déroulez les exercices de qualification de performance des équipements de production du site dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité.


Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à  :


  • Appliquer les stratégies de qualification de performance (QP) des équipements de production dans le cadre de nouveaux projets et des qualifications périodiques
  • Rédiger les protocoles et rapports de QP
  • Dérouler les essais sur le terrain (prélèvements) et suivre les résultats
  • Suivre les plannings et participer aux projets dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais
  • Suivre le planning de qualification périodique
  • S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant
  • Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés
  • Résoudre les déviations liées aux essais (participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives)
  • Dérouler les actions correctives et préventives
  • Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé
  • Participer à la veille technologique et réglementaire
  • Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites
  • Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes

Profil recherché

De formation DUT/BTS en biologie, chimie, Mesures physiques, TSPI ou équivalent, vous disposez d’une première expérience (1 à 2 ans minimum) qui vous a permis de vous familiariser avec les équipements de production du secteur pharmaceutique (ou équivalent).

Homme / Femme de terrain, vous avez déjà participé à des qualifications de performance d’équipements (tels qu'autoclaves, lyophilisateurs, tunnels de dépyrogénation, chambres thermostatées) et vous en connaissez les principes.

Vous savez rechercher et ordonner les données et documents pour la constitution des dossiers de validation et savez rédiger des documents de qualification en anglais sur la base d'un modèle.

 Vous êtes rigoureux(se) et autonome, savez organiser vos activités et mener plusieurs activités de front. Reconnu(e) pour votre adaptabilité. Vous possédez également de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.

A compétences égales nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

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