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TECHNICIEN METROLOGUE (H/F)

Publié le 10 mai 2019

RéférenceTECHNICIENMETROLOGUE

Localisation67380 Lingolsheim

Domaine d'activitéIndustrie

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Description de l'offre

Notre client est une société internationale spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Leurs médicaments permettent aux patients atteints de troubles immunitaires ou liés à l'hématologie d'acquérir une meilleure qualité de vie et sauvent chaque jour des personnes en médecine d'urgence.

Nous recherchons pour notre client un Technicien en Métrologie (H/F).

Rattaché(e) au Responsable Qualification, vous aurez pour mission générale de définir et de faire respecter la politique Métrologie du site.

Dans ce cadre vos missions seront de :
* Définir les besoins documentaires concernant la métrologie (certificats d'étalonnage, traçabilité, données techniques du matériel, …) pour les projets,
* Vérifier les documents spécifiques à la métrologie dans le cadre des QC, QI, QO et QP
* Préparer les centrales d'acquisition de données et transmettre les données au service Qualification
* Gérer le parc d'équipement du service (centrale d'acquisition, sondes de températures, etc…)
* Rédiger, mettre en œuvre et réviser la politique métrologie du site (SOP Métrologie), qui définit les méthodes de gestion des étalonnages et de vérification des instruments de mesure ou d'essai utilisés dans le cadre de la production
* Définir et rédiger la procédure de gestion des étalons ou appareils de référence
* Suivre les étalonnages des appareils de mesure de référence (vérification des données).
* Etablir et suivre la documentation métrologie des systèmes du site
* Mettre en place et réviser les documents de suivi (fiches d'étalonnage, planning de vérification des instruments de mesure, suivi GMAO) permettant d'appliquer les méthodes retenues
* Rédiger ou participer à la rédaction de procédures d'utilisation des appareils de mesure
* Assurer une veille réglementaire et technologique
* Rédiger des déviations, participer aux investigations, mettre en œuvre les actions correctives
* Participer aux inspections réglementaires
* Proposer des mesures d'améliorations continues (Harmonisation des LMS, optimisation des fréquences d'étalonnage)

Description de l'entreprise

Sofitex Experts Strasbourg

Spécialiste dans la délégation et le recrutement d'experts, le réseau Sofitex exerce ses activités depuis plus de 25 ans et se positionne actuellement comme l'un des principaux acteurs transfrontaliers (France, Allemagne, Suisse et Luxembourg).

Sofitex Experts propose aux candidats un suivi de carrière personnalisé selon l'évolution de leurs aspirations individuelles.

Sofitex Experts fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité

Profil recherché

Notre client est une société internationale spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Leurs médicaments permettent aux patients atteints de troubles immunitaires ou liés à l'hématologie d'acquérir une meilleure qualité de vie et sauvent chaque jour des personnes en médecine d'urgence.

Nous recherchons pour notre client un Technicien en Métrologie (H/F).

Rattaché(e) au Responsable Qualification, vous aurez pour mission générale de définir et de faire respecter la politique Métrologie du site.

Dans ce cadre vos missions seront de :
* Définir les besoins documentaires concernant la métrologie (certificats d'étalonnage, traçabilité, données techniques du matériel, …) pour les projets,
* Vérifier les documents spécifiques à la métrologie dans le cadre des QC, QI, QO et QP
* Préparer les centrales d'acquisition de données et transmettre les données au service Qualification
* Gérer le parc d'équipement du service (centrale d'acquisition, sondes de températures, etc…)
* Rédiger, mettre en œuvre et réviser la politique métrologie du site (SOP Métrologie), qui définit les méthodes de gestion des étalonnages et de vérification des instruments de mesure ou d'essai utilisés dans le cadre de la production
* Définir et rédiger la procédure de gestion des étalons ou appareils de référence
* Suivre les étalonnages des appareils de mesure de référence (vérification des données).
* Etablir et suivre la documentation métrologie des systèmes du site
* Mettre en place et réviser les documents de suivi (fiches d'étalonnage, planning de vérification des instruments de mesure, suivi GMAO) permettant d'appliquer les méthodes retenues
* Rédiger ou participer à la rédaction de procédures d'utilisation des appareils de mesure
* Assurer une veille réglementaire et technologique
* Rédiger des déviations, participer aux investigations, mettre en œuvre les actions correctives
* Participer aux inspections réglementaires
* Proposer des mesures d'améliorations continues (Harmonisation des LMS, optimisation des fréquences d'étalonnage)

Le poste en un clin d'oeil

Expérience requise2-3 ans

Niveau d'étude2-3 ans

Type de contratCDI

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