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RESPONSABLE QUALITE SITE (H/F)

Publié le 10 mai 2019

RéférenceRESPQUALITESITE

Localisation69007 Lyon

Domaine d'activitéIndustrie

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Description de l'offre

Notre client est une CMO internationale dans le domaine des biotechnologies.

Dans le cadre de son développement à Lyon, notre client recherche un Responsable Qualité Site (H/F) qui sera en charge de la politique qualité et de son déploiement sur le site de production.
Il/elle supervisera et coordonnera l'ensemble des activités qualité (Assurance Qualité et Contrôle Qualité) et aura la responsabilité de certifier la conformité des produits fabriqués sur le site.

Vos missions seront les suivantes:

Garantir le déploiement et le respect de la politique qualité :

* Mettre en œuvre et décliner la politique Qualité sur le site de Lyon
* Élaborer la politique et la documentation Qualité locale en lien avec les spécificités sur site
* Organiser et coordonner l'ensemble des activités qualité du site : assurance qualité, contrôle qualité et validation
* Assurer la conformité des processus de production du site et garantir la qualité des produits
* Planifier et déployer les programmes d'audits internes et externes en accord avec la politique audit de la Direction Qualité du siège
* Participer à l'amélioration continue des systèmes et outils qualité

Assurer la gestion et le management des services Qualité
* Participer à l'élaboration du budget du service et à la définition des besoins en ressources matérielles et humaines
* Manager les collaborateurs des services qualité (recrutement, évaluation, développement de compétences etc.)

Garantir la diffusion de la culture qualité sur le site et représenter l'entreprise

Assurer un rôle d'expert et représenter les activités d'Assurance Qualité :

* Assurer un rôle d'expert dans son domaine auprès des autres services et de l'extérieur (autorités, clients, fournisseurs)
* Participer à l'élaboration des propositions commerciales en s'appuyant sur son expertise technique et en collaboration avec le Business Development Manager
* Représenter l'Assurance Qualité dans le cadre des projets client en tant que Subject Matter Expert (SME)
* Avoir un rôle de conseil auprès de la Direction du Site et de l'entreprise sur les sujets en lien avec les activités Qualité
* Garantir la fluidité de la communication entre les services Qualité et les autres services du site
* Effectuer une veille technologique et règlementaire

Assurer un rôle d'animateur de projets au sein de son service ainsi qu'au niveau du site

Description de l'entreprise

Sofitex Experts Strasbourg

Spécialiste dans la délégation et le recrutement d'experts, le réseau Sofitex exerce ses activités depuis plus de 25 ans et se positionne actuellement comme l'un des principaux acteurs transfrontaliers (France, Allemagne, Suisse et Luxembourg).

Sofitex Experts propose aux candidats un suivi de carrière personnalisé selon l'évolution de leurs aspirations individuelles.

Sofitex Experts fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité

Profil recherché

Le profil que nous recherchons est le suivant:

* Docteur en pharmacie, inscriptible en section B.
* Solides connaissances des référentiels qualités pharmaceutiques et des contraintes techniques liées à la fabrication de médicaments biologiques et stériles injectables.
* Connaissances confirmées de l'environnement biomanufacturing
* Expérience impérative en assurance qualité sur des fonctions opérationnelles et réel intérêt pour le travail de terrain
* Très bonnes aptitudes managériales
* Leadership fort et goût pour le challenge ainsi que les environnements dynamiques
* Capacité de prise d'initiatives et grande autonomie
* Savoir faire preuve de pragmatisme et d'adaptabilité
* La compréhension écrite et la pratique orale de l'Anglais est indispensable

Si vous vous reconnaissez dans cette offre, n'hésitez plus: postulez !!!

Le poste en un clin d'oeil

Expérience requise4-5 ans

Niveau d'étude4-5 ans

Type de contratCDI

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